Внедрение GMP. Пример из практики

Внедрение GMP. Пример из практики

Внедрение GMP, отдельных практик GMP – регулярная задача наших консультантов. Принципы Надлежащей производственной практики применяются во всех отраслях, где требуется создание безопасного продукта. Актуальный проект нашей компании – это внедрение GMP в организации-производителе косметической продукции, которая расширяет рынки сбыта своей продукции в Европе и актуализирует систему управления с целью выполнения требований IFS HPC. 

Внедрение GMP по требованиям стандарта IFS определило и некоторые изменения в процедуре уборки производственных помещений. Были пересмотрены программы уборки помещений, периодичность проведения санитарных работ определена на основе идентифицированных рисков, уточнены моющие и дезинфицирующие средства. Проект по внедрению GMP пересмотрел и мониторинг выполнения значимых для безопасности косметической продукции процедур, так как очень многие стандарты с основами GMP требуют введения «надлежащих мер контроля». 

Вот и в нашем примере формуляра для регистрации проведенных уборок появился дополнительный столбик с подписью не только исполнителя, но и ответственного контролера. Правда эти подписи проставлены в записи сразу после проведения первой уборки в 08.00 утра или по причине того, что нет возможности согласно формы документа регистрировать уборки несколько раз в день, или по причине того, что так изначально и было задумано. В любом варианте ответа рекомендуем реализовывать внедрение GMP всегда с учетом логики и целесообразности в действиях, не имея приоритет на документах и записях (их при внедрении GMP итак очень много). В теме контроля за выполнением уборки основное внимание уделяем следующим вопросам:

  • Насколько исполнитель компетентен, уверен, мотивирован выполнять уборку без ошибок?
  • Насколько критичны для качества и безопасности продукции ошибки исполнителя?
  • Где ( на каких этапах, в какое время, в каких помещениях, за какой сменой,…) следует предусмотреть контроль за выполнением уборки?
  • В чем будет заключаться контроль, какой метод контроля будем применять? Возможны визуальный контроль убранного помещения, отбор проб на смывы после уборки. Контроль по документам также возможен, но, наверное, в случае уборки мало полезен. 

Больше о внедрении GMP: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Внедрение систем менеджмента

Запрос обратного звонка

Запрос обратного звонка

Заполните пожалуйста все необходимые поля